Prazinex
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-05-2021
Fachinformation
(SPC)
12-05-2021
Wirkstoff:
Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Praziquantel
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QP52AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Praziquantel
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion subkutan (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Katze) - -; Injektion subkutan (Katze) - -; Praziquantel (11635) 56,8 Milligramm
Therapiegruppe:
Katze; Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-11-24
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Name
und
Anschrift
des
Zulassungsinhabers
und,
wenn
unterschiedlich,
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Hersteller (Chargenfreigabe):
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Mitvertrieb:
Pharma-Partner-Vertriebs GmbH
Bredowstr. 17
22113 Hamburg
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Prazinex 56,8 mg/ml
Injektionslösung für Hunde und Katzen
Praziquantel
Für Tiere.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Praziquantel
56,80 mg
Sonstige Bestandteile:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5,00 mg
Benzylalkohol
75,00 mg
Anwendungsgebiet(e)
Anwendungsgebiete sind alle Altersstadien aller bei Hund und Katze
vorkommenden
Bandwurm-Spezies:
Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia ovis, Taenia
taeniaeformis (T.
hydatigera), Multiceps multiceps, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium
caninum,
Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis.
Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nebenwirkungen
Die bei schweren Hunden anzuwendenden Injektionsvolumina können bei
subkutaner
Applikation zu lokalen Reizerscheinungen führen. Bei besonders
empfindlichen
Tieren kann es zu leichten Schmerzreaktionen und/oder Erbrechen,
Schläfrigkeit
sowie bei Katzen auch zu Diarrhö, Salivation und Ataxie kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Hund und Katze
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur intramuskulären oder subkutanen Injektion.
Zur Echinokokkenbekämpfung ist die intramuskuläre Verabreichung
vorzuziehen.
Die Dosierung beträgt für Hund und Katze 1 x 0,1 ml/kg
Körpergewicht, das
entspricht 5,7 mg Praziquantel/kg Körpergewicht.
Joyeuxiella pasqualei –
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRAZINEX 56,8 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
PRAZIQUANTEL Für Tiere.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Praziquantel
_Sonstige Bestandteile:_
56,80 mg
Chlorobutanol-Hemihydrat
5,00 mg
Benzylalkohol
75,00 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finde
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Anwendungsgebiete
sind
alle
Altersstadien
aller
bei
Hund
und
Katze
vorkommenden Bandwurm-Spezies:
Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia ovis, Taenia
taeniaeformis (T.
hydatigera), Multiceps multiceps, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium
caninum,
Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse
von
Anthelminthika
kann
sich
eine
Resistenz
gegenüber
der
gesamten
Substanzklasse entwickeln.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Bei
Echinococcose
sind
hinsichtlich
der
Behandlung,
der
erforderlichen
Nachkontrollen und des Personenschutzes besondere Richtlinien zu
beachten.
Hierzu sollten spezialisierte Tierärzte oder Institute für
Parasitologie konsultiert
werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die
bei
schweren
Hunden
anzuwendenden
Injektionsvolumina
können
bei
subkutaner Applikation zu lokalen Reizerscheinungen führen. Bei
besonders
empfindlichen
Tieren
kann
es
zu
leichten
Schmerzreaktionen
und
(oder
Erbrechen, Schläfrigkeit sowie bei Katzen auch zu Diarrhö,
Salivation und Ataxie
kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach
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