Prednisolonacetat-Injektionssuspension ad us. vet. 10 mg/ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-02-2022
Fachinformation
(SPC)
09-02-2022
Wirkstoff:
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QH02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone acetate
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Zusammensetzung:
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Pferd; Hund; Rind; Katze
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-11-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION
10 MG/ML AD US. VET.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:_
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL 4941 SJ Raamsdonksveer
_Mitvertrieb:_
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prednisolonacetat-Injektionssuspension 10 mg/ml ad us. vet.
Für Tiere: Pferde, Rinder, Hunde, Katzen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoff:_
Prednisolonacetat
10,0 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist:_
Benzylalkohol
19,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION
AD
US.
VET.
10
MG/ML
wirkt
palliativ
(unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen:
_Rind_:
-
Primäre Ketose
-
Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnen und
Schleimbeutel
_Pferd_:
-
Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke und Sehnen
_Hunde, Katzen_:
-
Allergien
-
Allergische Dermatosen
-
Akute, nicht-infektiöse Gelenksentzündungen
Vor Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US.
VET. 10 MG/ML bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- allgemeiner Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypokalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
- bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
- bei Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer Therapie mit
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML durch eine
geeignete
Behandlung beseiti
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML
Für Tiere: Pferde, Rinder, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoff(e):_
Prednisolonacetat
10,0 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
19,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML wirkt
palliativ (unterstützend)
bei der Therapie folgender Erkrankungen:
_Rinder_:
- Primäre Ketose
- Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnen und
Schleimbeutel
_Pferde_:
- Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke und Sehnen
_Hunde, Katzen_:
- Allergien
- Allergische Dermatosen
- Akute, nicht-infektiöse Gelenksentzündungen
Vor Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US.
VET. 10 MG/ML bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
-
bei Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer Therapie mit
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 MG/ML durch eine geeignete
Behandlung beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz
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