Prednisolon acis 50mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2023
Fachinformation
(SPC)
19-10-2023
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1999-06-24
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNISOLON ACIS 50 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon acis beachten?
3.
Wie ist Prednisolon acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon
acis
ist
ein
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon)
mit
Wirkung
auf
den
Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Prednisolon
acis
wird
angewendet
bei
Erkrankungen,
die
eine
systemische
Behandlung
mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: a bis d und Dosierung e,
siehe im Abschnitt 3. „Wie ist
Prednisolon acis einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
-
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszuständen nach langfristiger
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon acis 5 mg, Tabletten
Prednisolon acis 10 mg, Tabletten
Prednisolon acis 20 mg, Tabletten
Prednisolon acis 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETANTIZUNG
Prednisolon acis 5 mg:
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 22,533 mg
Lactose-Monohydrat
Prednisolon acis 10 mg:
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71 mg Lactose-Monohydrat
Prednisolon acis 20 mg:
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 105,0 mg
Lactose-Monohydrat
Prednisolon acis 50 mg:
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 67,6 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Prednisolon acis 5 mg:
Weiße, gewölbte, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können halbiert werden.
Prednisolon acis 10 mg:
Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und
einseitiger Prägung „○“.
Die Tabletten können geviertelt werden.
Prednisolon acis 20 mg:
Weiße, flache, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger
Prägung „20“.
Die Tabletten können geviertelt werden.
Prednisolon acis 50 mg:
Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und
einseitiger Prägung „50“.
Die Tabletten können geviertelt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon acis ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform
und Schweregrad (Dosierungs-
schemata (DS: a bis d) siehe Abschnitt 4.2 Dosierung):
Prednisolon acis wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Jugendlichen.
Substitutionstherapie
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mang
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