Prednisolon AL 50mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-06-2021
Fachinformation
(SPC)
16-06-2021
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-11-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PREDNISOLON AL 50 MG TABLETTEN
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon AL 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon AL 50 mg beachten?
3.
Wie ist Prednisolon AL 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon AL 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREDNISOLON AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon AL 50 mg ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon)
mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednisolon AL 50 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle
mit
den Dosierungen [DS: a bis d und Dosierung e] siehe Abschnitt 3: Wie
ist
Prednisolon AL 50 mg einzunehmen?):
HORMONERSATZBEHANDLUNG
•
bei verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B.
Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren,
Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel
der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison),
•
bei Str
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Fachinformation
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon AL 5 mg Tabletten
Prednisolon AL 10 mg Tabletten
Prednisolon AL 20 mg Tabletten
Prednisolon AL 50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Prednisolon AL 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat.
_Prednisolon AL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat.
_Prednisolon AL 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 105,0 mg Lactose-Monohydrat.
_Prednisolon AL 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 262,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Prednisolon AL 5 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung
„5“.
_Prednisolon AL 10 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung
„10“.
_Prednisolon AL 20 mg Tabletten _
2
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung
„20“.
_Prednisolon AL 50 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon AL Tabletten sind angezeigt zur Behandlung von
Erkrankungen,
die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu
gehören
je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata [DS: a
bis d
und e] siehe Abschnitt 4.2):
Substitutionstherapie
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. Morbus Addison,
adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und C
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