Prednisolon dura 50 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-12-2016
Fachinformation
(SPC)
19-12-2016
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
Mylan dura GmbH (8006829)
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1999-06-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNISOLON DURA 50 MG TABLETTEN
Prednisolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon dura beachten?
3.
Wie ist Prednisolon dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PREDNISOLON DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PREDNISOLON_ _IST EIN GLUKOKORTIKOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNISOLON DURA 50 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET:
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen:
DS: A BIS D
und
DOSIERUNG E
, siehe Abschnitt 3. „Wie ist
Prednisolon dura
_ _
einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
-
Verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison).
-
Stresszuständen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Prednisolon dura 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 262,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon dura 50 mg Tabletten ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2 Dosierung und Art
der Anwendung).
_SUBSTITUTIONSTHERAPIE:_
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind
Hydrocortison und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
_RHEUMATOLOGIE _
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt).
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG.
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans ,
Mischkollagenosen.
-
Aktive rheumatoide Arthritis (DS:a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B.
schnell destruierend verlaufende Form (DS:a) und/oder extraartikuläre
Manifestationen (DS:b).
-
Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheitsbildes es
erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt
werden können:
-
Spondarthritiden (
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