PROCAIN-PENICILLIN-G ad us.vet. 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Pferde
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-06-2021
Fachinformation
(SPC)
15-06-2021
Wirkstoff:
intramuskuläre Anwendung; intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QJ01CE09
INN (Internationale Bezeichnung):
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Zusammensetzung:
intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramammäre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Pferd; Rind
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-08-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für
Rinder und Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für
Rinder und Pferde
Procain-Benzylpenicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,32 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionskrankheiten,
die
durch
benzylpenicillinempfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
Rinder, Kälber und Pferde:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Primär- und Sekundärinfektionen
- der Atmungsorgane
- des Harn- und Geschlechtsapparates
- der Haut und der Klauen
- der Gelenke
Intramammär:
Rind: zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Anwendung bei:
-
Resistenzen gegenüber Penicillinen.
-
Infektionen mit ß-Lactamase bildenden Erregern.
-
Allergie
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Procain
oder
einem
der
anderen
Inhaltsstoffe von Procain-Penicillin G ad us. vet.
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
-
Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei penicillinempfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen zu
rechnen. Wegen des Gehaltes an
Polyvidon können in seltenen Fällen beim Rind anaphylaktische
Reaktionen auftreten. Wegen des
Gehaltes an
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Fachinformation
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FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für
Rinder und Pferde
Procain-Benzylpenicillin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218.)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,32 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße bis gelblich weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionskrankheiten,
die
durch
benzylpenicillinempfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
Rinder, Kälber und Pferde:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Primär- und Sekundärinfektionen
- der Atmungsorgane
- des Harn- und Geschlechtsapparates
- der Haut und der Klauen
- der Gelenke
Intramammär:
Rind: zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Anwendung bei:
-
Resistenzen gegenüber Penicillinen.
-
Infektionen mit ß-Lactamase bildenden Erregern.
-
Allergie
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Procain
oder
einem
der
anderen
lnhaltsstoffe von Procain-Penicillin G ad us. vet.
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
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-
Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen, dass durch
die schnelle Dissoziation von Procain-Benzylpenicillin messbare
Procainspiegel in Urin und Blut
entstehen können.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die
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