Procain Penicillin G "aniMedica" 300 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QJ01CE09
INN (Internationale Bezeichnung):
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
12 x 100 ml Durchstechflasche aus Glas Typ II mit Bromobutylkautschukstopfen, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1991-12-07
Gebrauchsinformation
VA 250 ml Flaschen
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GEBRAUCHSINFORMATION
PROCAIN PENICILLIN G „ANIMEDICA“ 300 MG/ML –
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.,
Hinderhoferstraße 1-3, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain Penicillin G „aniMedica“ 300 mg/ml –
Injektionssuspension für Tiere
Procain - Benzylpenicillin
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Procain - Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechen 300.000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,84 mg
Propyl-4- hydroxybenzoat
0,32 mg
Weiße bis gelbliche Injektionssuspension
VA 250 ml Flaschen
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4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten bei Rindern,
Pferden und Schweinen, die
durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden,
insbesondere:
allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien),
Primär- und Sekundärinfektionen
der Atmungsorgane
des Harn- und Geschlechtsapparates
der Haut und der Klauen
der Gelenke
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Resistenzen gegenüber Penicillinen.
Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen oder Procain oder
einem der anderen Inhaltsstoffe.
Schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen
Kleinnagern oder Ziervögeln
anwenden.
Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen.
6.
NEBENWIRKUN
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Fachinformation
VA 250 ml Flaschen
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain Penicillin G „aniMedica“ 300 mg/ml –
Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF:
Procain - Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechen 300.000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,84 mg
Propyl-4- hydroxybenzoat
0,32 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten bei Rindern,
Pferden und Schweinen, die
durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden,
insbesondere:
allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien),
Primär- und Sekundärinfektionen
der Atmungsorgane
des Harn- und Geschlechtsapparates
der Haut und der Klauen
der Gelenke.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Resistenzen gegenüber Penicillinen.
Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen oder Procain oder
einem der anderen Inhaltsstoffe.
Schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen
Kleinnagern oder Ziervögeln
anwenden.
Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen.
VA 250 ml Flaschen
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf die Dopingkontrollen
zu berücksichtigen, dass
durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare
Procainspiegel in Urin und
Blut entstehen können.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung sollte nur unter Berücksichtigung e
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