Procapen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2021
Fachinformation
(SPC)
03-02-2021
Wirkstoff:
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QJ01CE095
INN (Internationale Bezeichnung):
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Zusammensetzung:
intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Schwein; Pferd; Rind
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2009-07-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
PROCAPEN, 300 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procapen, 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Pferde
Benzylpenicillin, Procain
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin, Procain Monohydrat
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,32 mg
Natriumthiosulfat
> 1,00 mg
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionskrankheiten,
die
durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
RINDER, KÄLBER UND PFERDE:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Infektionen
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut. Klauen und Hufe
-
der Gelenke
SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE):
Infektionen
-
des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierenden
_Streptococcus _spp.)
-
des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_)
-
der Haut (Infektion mit _Erysipelothrix rhusiopathiae_)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen,
Procain, Benzylpenicillin oder
einem der sonstigen Bestandteile.
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
ALLE TIERARTEN
_Sehr selten _ist bei penicillinempfindlichen Tieren mit allergischen
Reaktionen zu rechnen.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Tier symptomatisch zu
behandeln.
RINDER:
Wegen des Gehalt
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procapen, 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin, Procain Monohydrat 300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,32 mg
Natriumthiosulfat
>
1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
Schwein (erwachsenes)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionskrankheiten,
die
durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
RINDER, KÄLBER UND PFERDE:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Infektionen
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut, Klauen und Hufe
-
der Gelenke
SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE):
Infektionen
-
des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierende
_Streptococcus _spp.)
-
des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_)
-
der Haut (Infektion mit Erysipelothrix rhusiopathiae)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Procain,
Benzylpenicillin
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der
Empfindlichkeitsprüfung der vom
jeweiligen Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sollte dies nicht
möglich sein, ist die Therapie auf die
Kenntnis
der
lokalen
(regional,
auf
Bestandsebene)
epidemiologischen
Informationen
zur
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