Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2020
Fachinformation
(SPC)
07-11-2008
Wirkstoff:
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QJ51CE09
INN (Internationale Bezeichnung):
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
4 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate,20 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate,100 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2002-08-27
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
Vertrieb:
Fa. OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1H
2
O
3 g
(entsprechen 3 Mio. I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
200 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
18 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
2 mg
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4.
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung von Euterentzündungen während der Laktationsperiode,
hervorgerufen durch
Benzylpenicillin-empfindliche grampositive Keime, wie Streptokokken,
Staphylokokken (nicht
Penicillinase-bildende) oder Arcanobacterium pyogenes. Mit erheblichen
Resistenzraten ist
insbesondere bei Staphylococcus aureus zu rechnen (siehe auch Punkt
12. – Besondere
Warnhinweise).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates
-
Allergien gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen
-
Resistenzen gegenüber Penicillinen
-
Infektionen des Euters mit β-Laktamase/Penicillinase-bildenden
Erregern bzw. gramnegativen
Mastitis-Erregern wie E. coli oder Klebsiellen
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit vermindertem oder fehlendem
Harnabsatz
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen w
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Fachinformation
PRO-PEN 300 MG/G - SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1H
2
O 3 g
(entsprechen 3 Mio. I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
200 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
18 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (laktierende Kühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Behandlung von Euterentzündungen während der Laktationsperiode,
hervorgerufen durch Benzylpenicillin-
empfindliche grampositive Keime, wie Streptokokken, Staphylokokken
(nicht Penicillinase-bildende) oder
_Arcanobacterium pyogenes_
. Mit erheblichen Resistenzraten ist insbesondere bei
_Staphylococcus aureus_
zu
rechnen (siehe 5.1 – Pharmakodynamische Eigenschaften).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates
- Allergien gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen
- Resistenzen gegenüber Penicillinen
- Infektionen mit
β
-Laktamase/Penicillinase-bildenden Erregern bzw. gramnegativen
Mastitis-Erregern wie
_E. coli_
oder Klebsiellen
- schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei
starker
Schwellung
des
Euterviertels,
Verschwellung
der
Milchgänge
und/oder
Verlegung
der
Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Pro-Pen 300 mg/g -
Suspension mit Vorsicht verabreicht
werden.
Die Anwendung von Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder sollte nur
nach Resistenzbestimmung der isolier
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