Proscar 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
FINASTERID
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
G04CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
FINASTERIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Finasterid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-04-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROSCAR 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Proscar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Proscar beachten?
3.
Wie ist Proscar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Proscar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROSCAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Proscar enthält den Wirkstoff Finasterid.
PROSCAR IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN UND DARF NICHT
VON FRAUEN ODER
KINDERN EINGENOMMEN WERDEN.
Proscar ist ein so genannter 5-alpha-Reduktasehemmer und wird zur
Behandlung einer vergrößerten
Prostata (benigne Prostatahyperplasie) eingesetzt.
Benigne Prostatahyperplasie ist eine gutartige Vergrößerung der
Prostata und bei Männern über 50
Jahren weit verbreitet. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und
den Harnleitern liegt, kann eine
vergrößerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen führen (z.B.
häufiger Harndrang, vor allem
nachts, verminderter Harnfluss, Gefühl, die Blase nicht vollständig
entleeren zu können). In manchen
Fällen kann eine vergrößerte Prostata zu ernsten medizinischen
Problemen führen und daher ist es
wichtig, dass Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Proscar 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
106,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Hellblaue, Dreieck-ähnliche Filmtabletten mit der Prägung „MSD
72“ auf einer Seite und PROSCAR
auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Kontrolle einer benignen Prostata-Hyperplasie
(BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) pro Tag.
Die Filmtabletten werden unzerkaut und unabhängig von den Mahlzeiten
mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Obwohl sich bereits nach kurzer Zeit ein Behandlungserfolg zeigen
kann, ist für die Beurteilung im
Bezug auf ein positives Ansprechen eine Behandlung über mindestens 6
Monate erforderlich.
Die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid sind nach dem Absetzen
reversibel und daher ist
eine Dauerbehandlung erforderlich.
Art der Anwendung
Zerkleinerte oder zerbrochene Proscar Filmtabletten dürfen von
Frauen, die schwanger sind oder
schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da die Möglichkeit
einer Resorption von Finasterid und
eines daraus folgenden möglichen Risikos für einen männlichen
Fötus besteht (siehe Abschnitt 4.6
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Proscar Filmtabletten
sind mit einer Filmschicht versehen
und verhindern dadurch im Normalfall den Kontakt mit dem Wirkstoff,
vorausgesetzt die Tabletten
sind weder zerkleinert noch zerbrochen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
> 9 ml/min/1,73 m
2
) ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
2
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Zur Behandlung von Patienten mit eingeschränkt
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