Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
QUETIAPIN FUMARAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AH04
INN (Internationale Bezeichnung):
QUETIAPIN FUMARATE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück, Laufzeit: 48 Monate,90 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Quetiapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-10-15
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Quetiapin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Genericon beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Quetiapin Genericon und wofür wird es angewendet?
Quetiapin Genericon enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Genericon
kann zur Behandlung
verschiedener Erkrankungen, wie im Folgenden beschrieben, verwendet
werden:
−
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann sein, dass
Sie sich
niedergeschlagen fühlen, Schuldgefühle haben, kraftlos sind und
Ihren Appetit verlieren
und/oder nicht schlafen können.
−
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein eingeschränktes
Urteilsvermögen haben und
dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
−
Sc
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Quetiapin Genericon 25 mg Filmtablette enthält Quetiapinfumarat
entsprechend 25 mg Quetiapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Jede Quetiapin Genericon 100 mg Filmtablette enthält Quetiapinfumarat
entsprechend 100 mg
Quetiapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
4 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Jede Quetiapin Genericon 200 mg Filmtablette enthält Quetiapinfumarat
entsprechend 200 mg
Quetiapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
8 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Jede Quetiapin Genericon 300 mg Filmtablette enthält Quetiapinfumarat
entsprechend 300 mg
Quetiapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
12 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten sind pfirsichfarben, rund und
bikonvex.
Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten sind gelb, rund und bikonvex
mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten sind weiß, rund und
bikonvex.
Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten sind weiß, kapselförmig und
haben eine Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Genericon ist indiziert zur:
Behandlung von Schizophrenie
Behandlung von bipolaren Störungen:
2
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
zur B
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