Ramicomp Genericon mite Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-11-2021
Fachinformation
(SPC)
12-11-2021
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-05-12
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ramicomp Genericon mite Tabletten
Wirkstoffe: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ramicomp Genericon mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramicomp Genericon mite beachten?
3.
Wie ist Ramicomp Genericon mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramicomp Genericon mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ramicomp Genericon mite und wofür wird es angewendet?
Ramicomp Genericon mite ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen,
Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
(Entwässerungstabletten). Es
wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung)
erhöht und dadurch den Blutdruck
senkt.
Ramicomp Genericon mite wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei
Erwachsenen ab 18 Jahren
verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen eina
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramicomp Genericon mite Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 64,5 mg Lactose-Monohydrat und 0,92 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis weißliche, kapselförmige Tabletten mit Bruchrille und der
Prägung 12,5.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramicomp Genericon mite in der
niedrigstmöglichen Dosis verabreicht.
Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu
erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25
mg Hydrochlorothiazid
täglich.
Besondere Patientengruppen
_Mit Diuretika behandelte Patienten_
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie
kommen kann. Deswegen ist vor Beginn einer Behandlung mit Ramicomp
Genericon mite eine
Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums zu erwägen.
Ist ein Absetzen nicht möglich, wird empfohlen, die Behandlung mit
der niedrigsten Ramiprildosis
(1,25 mg täglich) in einer freien Kombination zu beginnen und erst
danach auf eine Anfansgdosis von
maximal 2,5 mg
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