Rectosellan Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-03-2009
Fachinformation
(SPC)
11-03-2008
Wirkstoff:
Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm; Titandioxid (00785) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Bufexamac (11559) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut; rektale Anwendung
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
1993-03-25
Gebrauchsinformation
RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENSALBE MIT BUFEXAMAC- GI/Prä.-Nr.
439/Zul.-Nr. 29657.00.00/
25.11.2008 Seite 1 von 6
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RECTOSELLAN
® HÄMORRHOIDEN-SALBE MIT BUFEXAMAC
1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac, 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, 50 mg Basisches
Bismutgallat, 50 mg Titandioxid
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DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
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® HÄMORRHOIDEN-
SALBE MIT BUFEXAMAC JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
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- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
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- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac und wofür wird sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit
Bufexamac beachten?
3_. _Wie ist Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
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WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET
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Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac ist ein Arzneimittel zur lokalen
Entzündungshemmung und Schmerz- und Juckreizlinderung bei der
symptomatischen
Hämorrhoidenbehandlung. Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac wird
angewendet bei Hämorrhoi
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Fachinformation
RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENSALBE MIT BUFEXAMAC – FI / Präp.-Nr. 439D0
/ Zul.-Nr. 29657.00.00 /
14.12.2007 Seite 1 von 6
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RECTOSELLAN
® HÄMORRHOIDEN-SALBE MIT BUFEXAMAC
1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac, 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, 50 mg Basisches
Bismutgallat, 50 mg Titandioxid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 g Creme enthält:
50 mg Bufexamac, 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, 50 mg Basisches Bismutgallat, 50 mg
Titandioxid.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades; zur Milderung von akuten und
chronischen
Entzündungssymptomen der Analschleimhaut.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Rektale Anwendung (mit Applikator) oder Anwendung auf der Haut
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Empfohlene Dosierung: 2 x täglich auf die erkrankten Analpartien
auftragen oder in den
Anus bzw. Darm einbringen.
Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac sollte bis zum Abklingen der akuten
Reizerscheinungen angewendet werden.
a) Anwendung äußerlich
Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac wird zweimal täglich auf die
erkrankte
Analschleimhaut aufgetragen und leicht einmassiert. Vor der Anwendung
sollte die Haut mit
warmem Wasser und einem weichen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden.
b) Anwendung im Analkanal
Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac wird zweimal täglich - möglichst
nach dem
Stuhlgang - in den Analkanal eingebracht. Dazu dient der beigelegte
Applikator.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac sollte 7 Tage nicht
überschreiten. Ist eine längere Anwendung nötig, sollte ein
Präparat ohne Lokalanästhetikum
verwendet werden (s.a. Ziffer 5.3).
RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENSALBE MI
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