Riketron N Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-09-2016

Wirkstoff:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim

Verfügbar ab:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-Code:

QJ01EW035

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Injektion intramuskulär (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Injektion intravenös (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Injektion intravenös (Pferd) - -; Injektion intravenös (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intravenös (Schwein) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Therapiegruppe:

Pferd; Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-07-29

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Riketron N, 200 mg/ml + 40 mg/ml, Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
WIRKSTOFF:
Sulfadimidin-Natrium
215,8 mg
(entspricht: Sulfadimidin
200,0 mg)
Trimethoprim
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine: zur Behandlung von Infektionserkrankungen im
frühen
Stadium
der
Infektion,
die
durch
Sulfadimidin-
und
Trimethoprim-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind:
Primär-
und
Sekundärinfektionen
des
Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn- und
Geschlechtsapparates,
der Haut und der Klauen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen Systems.
Nicht anwenden bei Krankheiten, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht intravenös applizieren bei vorausgegangener oder gleichzeitiger
Applikation
von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika,
Neuroleptika).
Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen.
2
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur
Vermeidung
von
Nierenschädigungen
durch
Kristallurie
ist
während
der
Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen;
eventuell kann der
Harn alkalisiert werden.
4.5
BESONDERE VO
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument