Riketron N 200 mg/ml + 40 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
SULFADIMIDIN NATRIUM; TRIMETHOPRIM
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QJ01EW03
INN (Internationale Bezeichnung):
SULFADIMIDINE SODIUM; TRIMETHOPRIM
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1998-04-15
Gebrauchsinformation
1 von 9
B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
Riketron N 200 mg/ml + 40 mg/ml - Injektionslösung für Pferde,
Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Riketron N 200 mg/ml + 40 mg/ml - Injektionslösung für Pferde,
Rinder und Schweine
Sulfadimidin, Trimethoprim
3.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadimidin
200,0 mg
(als Sulfadimidin-Natrium)
Trimethoprim
40,0 mg
3 von 9
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon
580,0 mg
Aussehen: klare, gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch Sulfadimidin-
und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen des Atmungstraktes, des
Magen-Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Haut und
Hufe bzw. Klauen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Schädigung des hämatopoetischen Systems.
Nicht anwenden bei Krankheiten, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. mit
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht intravenös anwenden bei vorausgegangener oder gleichzeitiger
Applikation von zentralnervös
wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika).
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Riketron N 200 mg/ml + 40 mg/ml - Injektionslösung für Pferde,
Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadimidin
200,0 mg
(als Sulfadimidin-Natrium)
Trimethoprim
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon
580,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch Sulfadimidin-
und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen des Atmungstraktes, des
Magen-Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Haut und
Hufe bzw. Klauen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Schädigung des hämatopoetischen Systems.
Nicht
anwenden
bei
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
mit
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht intravenös anwenden bei vorausgegangener oder gleichzeitiger
Applikation von zentralnervös
wirkenden Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika).
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei intravenöser Verabreichung können beim Pferd lebensbedrohliche
Schockreaktionen auftreten.
Diese Applikationsart sollte daher bei dieser Tierart nur bei vitaler
Indikation und in Form einer
kleinen Vorinjektion mit anschließender Beobachtung des Patienten
sowie langsamer Hauptinjektion
erfolgen. Die Injektionslösung sollte dabei
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