Rimadyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CARPROFEN
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QM01AE91
INN (Internationale Bezeichnung):
carprofen
Einheiten im Paket:
20 ml Durchstechflasche aus Braunglas Typ I (Ph. Eur.) mit Chlorobutylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe , Laufzeit: 36 M
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-02-07
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
RIMADYL 50 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Österreich GmbH.
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A - 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya, Gerona,
17813, Spain
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIMADYL 50 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
Carprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Carprofen
50 mg
Sonstige Bestandteile
Benzylalkohol
10,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund:
Bei postoperativen Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen
und Weichteil-Operationen,
einschließlich intraokulärer Eingriffe.
Katze:
Zur Linderung leichter bis mäßig starker postoperativer Schmerzen
nach Weichteiloperationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit kardialen, hepatischen oder renalen Erkrankungen
anwenden.
Nicht bei Tieren mit mit schweren Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen sowie bei Tieren mit
Verdacht auf Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungsneigung anwenden.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht nach Operationen anwenden, die mit größeren Blutverlusten
verbunden sind.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Bei Katzen, die jünger als 4 Monate sind, nicht anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher
Kot/Diarrhoe, okkulentes
Blut im Kot, Nierenfunktionsstörungen, Appetitlosigkeit und Lethargie
wurden beobachtet. Diese
Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie
sind meistens
vorübergehend und klingen nach Behandl
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIMADYL 50 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Carprofen
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
gelbe bis leicht bräunlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Hund:
Bei postoperativen Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen
und Weichteil-Operationen,
einschließlich intraokulärer Eingriffe.
Katze:
Zur Linderung leichter bis mäßig starker postoperativer Schmerzen
nach Weichteiloperationen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit mit schweren Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen sowie bei Tieren mit
Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung
anwenden.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht nach Operationen anwenden, die mit größeren Blutverlusten
verbunden sind.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Bei Katzen, die jünger als 4 Monate sind, nicht anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise
Aufgrund der langen Halbwertszeit und der engeren therapeutischen
Breite sollte insbesondere bei
Katzen darauf geachtet werden, die empfohlene Dosierung oder Dauer der
Anwendung nicht zu
überschreiten.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die empfohlene Dosis und Anwendungsdauer sollten nicht überschritten
werden.
Die Anwendung bei Hunden unter 6 Wochen oder bei alten Tieren kann mit
erhöhtem Risiko
verbunden sein. Wenn die Anwendung in diesen Fällen unvermeidbar ist,
sollte ggf. die Dosis
herabgesetzt und das Tier sorgfältig k
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