Risperidon Genericon 4 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-06-2020
Fachinformation
(SPC)
05-10-2022
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON GENERICON 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON GENERICON 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON GENERICON 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON GENERICON 4 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Genericon beachten?
3.
Wie ist Risperidon Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Genericon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
als „Antipsychotika“ bezeichnet
werden.
Risperidon Genericon wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
−
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, oder Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
−
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, erregt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen
können. Eine Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung auf, die man als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet.
−
Kurzzeitbehandlung (bis zu sechs Wochen) von lang anhaltender
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten
Risperidon Genericon 2 mg Filmtabletten
Risperidon Genericon 3 mg Filmtabletten
Risperidon Genericon 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 mg Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Jede 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Jede 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 1 mg Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Jede 2 mg Filmtablette enthält 95 mg Lactose-Monohydrat, 0,024 mg
Gelb-Orange S (E110) und
Spuren an Natrium.
Jede 3 mg Filmtablette enthält 142,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Jede 4 mg Filmtablette enthält 190 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, längliche, 8,3 ± 0,3 mm x 4,2 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon Genericon 2 mg Filmtabletten
Hellorange, bikonvexe, längliche 12,1 ± 0,3 mm x 5,1 ± 0,3 mm
große Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon Genericon 3 mg Filmtabletten
Hellgelbe, bikonvexe, längliche 13,6 ± 0,3 mm x 6,6 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon Genericon 4 mg Filmtabletten
Grüne, bikonvexe, längliche 15,3 ± 0,3 mm x 6,7 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
2
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden in Verbindung mit
bipolaren Störungen.
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
anhaltender Aggression bei
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische
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