Silvaysan
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-09-2015
Fachinformation
(SPC)
15-09-2015
Wirkstoff:
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG (3088395)
ATC-Code:
A05BP01
INN (Internationale Bezeichnung):
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 136 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-06-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SILVAYSAN
®
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SILVAYSAN
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist
SILVAYSAN ®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
SILVAYSAN ®
beachten?
3.
Wie ist
SILVAYSAN ®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
SILVAYSAN ®
aufzubewahren?
6.
Weitere Information
1.
WAS IST SILVAYSAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE:
Silvaysan
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WASS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILVAYSAN
®
BEACHTEN?
SILVAYSAN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
Sie dürfen Silvaysan
®
nicht bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder
andere Korbblütler sowie einen der in Abschnitt 6 genannten,
sonstigen Bestandteile einnehmen.
Sie dürfen Silvaysan
®
in der Schwangerschaft nicht a
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silvaysan
®
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 136-160 mg Trockenextrakt
aus Mariendistelfrüchten (50-70:1) entsprechend
86,6 mg Silymarin, berechnet als Silibinin
(HPLC)
Wirkstoff:
Auszugsmittel: Aceton
Sonstige Bestandteile
Glucose-Monohydrat,
:
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Silvaysan
®
wird angewendet zur unterstützenden
Behandlung
bei
chronisch
entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von
akuten Vergiftungen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3
mal
täglich
1
Hartkapsel
Silvaysan
®
(Mariendistelfrüchtetrockenextrakt
entsprechend
260 mg Silymarin) mit ausreichend Flüssigkeit
(beispielsweise ein Glas Wasser) ein.
Die
Hartkapseln
können
unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser)
wie oben angegeben eingenommen werden.
Über die
Dauer
der
Einnahme
entscheidet der
behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von
Silvaysan
®
_ _
die Beschwerden fortbestehen, sollte
der Arzt aufgesucht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlich-
keit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler
sowie
einen
der
sonstigen
Bestandteile. Silvaysan
®
darf in der Schwanger-
schaft nicht eingenommen werden.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTS-
MASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
In
der
Gebrauchsinformation
erhält
der
Patient
den
Hinweis,
dass
bei
Gelbsucht
(hell-
bis
dunkelgelbe
Haut-
verfärbung,
Gelbfärbung
des
Augenweißes)
Rücksprache
mit
dem
Arzt
erforderlich ist.
Die
Arzneimitteltherapie
ersetzt
nicht
die
Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen
(z.B. Alkohol).
Zur
Anwendung
von
Silvaysan
®
bei
Kindern
liegen keine a
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