Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-08-2021
Fachinformation
(SPC)
30-08-2021
Wirkstoff:
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tamsulosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-20
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln
Wirkstoff: Tamsulosin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tamsu Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu Genericon beachten?
3.
Wie ist Tamsu Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsu Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tamsu Genericon und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln ist ein
sogenannter α
1
-Adrenozeptor-
Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der Prostata und der
Harnröhre und ermöglicht so eine
erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert er den Harndrang.
Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln werden bei Männern zur
Behandlung von Beschwerden, die
infolge einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie) auftreten,
angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise erschwertes
Harnlassen (schwacher
Harnstrahl), Harnträufeln oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als
auch tagsüber) umfassen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu Genericon beachten?
Tamsu Genericon darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Tamsulosinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannte
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin in Form von
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange-olivgrüne Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der
ersten Mahlzeit des Tages.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapsel wird als Ganzes, unzerkleinert und unzerkaut, mit
ausreichend Flüssigkeit (ca. 150 ml)
eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen
werden, da dadurch das Modified-
Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird.
Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger
Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3.).
Kinder und Jugendliche
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel
induziertes Angioödem,
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
orthostatischer Hypotonie in der Anamnese
-
schwerer Leberinsuffizienz
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Wie bei anderen α
1
-Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der
Behandlung mit
Tamsulosin zu einer Blutdrucksenkung kommen. In seltenen Fällen
können dadurch Synkopen
auftreten. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie
(Schwindel, Schwäche) soll sich der
Patient daher se
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