Terbinafin Genericon 250 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
D01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antifungals for systemic
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-08-29
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Terbinafin Genericon 250 mg Tabletten
Wirkstoff: Terbinafin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Terbinafin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Genericon beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Terbinafin Genericon und wofür wird es angewendet?
Terbinafin Genericon ist ein Arzneimittel zur systemischen Behandlung
von Pilzinfektionen
(Antimykotikum) der Haut und der Nägel.
Terbinafin Genericon wird angewendet:
1.
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie
Hautpilzinfektionen (Tinea
corporis), Pilzinfektionen der Haarbälge an den Unterschenkeln (Tinea
cruris) und
Fußpilzinfektionen (Tinea pedis), wenn dies in Abhängigkeit vom Ort,
von der Schwere und
vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet wird.
2.
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der
Finger- und Zehennägel
(Onychomykosen).
Hinweis: Terbinafin Genericon Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis versicolor nicht wirksam.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Genericon beachten?
Terbinafin Genericon darf nicht eingenommen wer
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Genericon 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 11 mm und
Bruchkerbe auf beiden Seiten
und seitlich. Auf einer Seite sind die Tabletten oberhalb der
Bruchkerbe mit „T“ und unterhalb der
Bruchkerbe mit „1“ geprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Dermatophyteninfektionen
wie
Tinea corporis,
Tinea cruris und
Tinea pedis
Onychomykosen (Nagelmykosen)
wenn eine orale Therapie durch die Lage, Schwere und Ausmaß der
Infektion als geeignet betrachtet
wird.
Hinweis: Oral verabreichte Terbinafin-Tabletten wirken nicht bei
Infektionen mit Pityriasis versicolor.
Die offiziellen Richtlinien und nationalen Empfehlungen über den
angemessenen Gebrauch und die
Verschreibung von antimykotischen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung
Erwachsene
250 mg einmal täglich, wobei die Behandlungsdauer vom
Anwendungsgebiet und der Schwere der
Infektion abhängig ist.
_Hautinfektionen _
Empfohlene Behandlungsdauer:
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ):
2 bis 6 Wochen
Tinea corporis, Tinea cruris:
2 bis 4 Wochen
2
Der vollständige Rückgang der Symptome der Infektion kann unter
Umständen erst einige Wochen
nach dem negativen mykologischen Befund eintreten. Es ist darauf zu
achten, dass die Therapie
ausreichend lange durchgeführt wird. Eine zu kurze Behandlungsdauer
und/oder eine unregelmäßige
Medikamenteneinnahme bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
_Onychomykosen_
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen zwischen 6 und 12 Wochen.
Onychomykosen der Fingernägel
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