Terramycin N Gentamicinsulfat
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
31-07-2007
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einbringen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-03-02
Gebrauchsinformation
Terramycin N Gentamicinsulfat AS_GI/Zul.-Nr. 6101155.00.00
22.01.2009 12:28
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERRAMYCIN® N GENTAMICINSULFAT
_1 g Augensalbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)_
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Terramycin® N Gentamicinsulfat und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Terramycin® N Gentamicinsulfat beachten?
3. Wie ist Terramycin® N Gentamicinsulfat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terramycin® N Gentamicinsulfat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Terramycin N Gentamicinsulfat AS_GI/Zul.-Nr. 6101155.00.00
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1.
WAS IST TERRAMYCIN® N GENTAMICINSULFAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terramycin® N Gentamicinsulfat ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Augeninfektionen
(Antibiotikum).
TERRAMYCIN® N GENTAMICINSULFAT WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis;
Ker
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERRAMYCIN
®
N GENTAMICINSULFAT
_1 g Augensalbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspricht 3,0
mg Gentamicin).
Sonstiger Bestandteil: Wollwachs
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle
Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der
Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der
Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen
(Gerstenkorn; Hordeolum).
Infektionsprophylaxe bei Verletzungen
des vorderen Augenabschnitts und bei intraokulären
Eingriffen, bei denen eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern möglich erscheint.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 bis 1
cm Länge in den Bindehautsack des
erkrankten Auges einbringen.
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen bzw.
einbringen.
Terramycin N Gentamicinsulfat AS_FI/Zul.-Nr. 6101155.00.00
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In Abständen, abhängig von der Schwere der
Erkrankung, sollte die Wirksamkeit kontrolliert und
über die Fortsetzung oder Änderung
der Therapie entschieden werden.
Eine Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in
der Regel nicht überschritten werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Die Augensalbe darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung dürfen keine Kontaktlinsen get
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