Tetracyclin-HCl 25% aniMedica

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-06-2012

Wirkstoff:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; Tetracyclinhydrochlorid

Verfügbar ab:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-Code:

QJ01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

tetracycline hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Eingeben über die Tränke (Kalb) pre-ruminant -; zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 250 Gramm

Therapiegruppe:

Schwein; Kalb

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-01-21

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclin-HCl 25% aniMedica, 250 g/kg Pulver zum Eingeben für
Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid.......................250,0 g
(entspr. 231 g Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen des Respirations- und Verdauungstraktes und
Harnwegsinfekte bei
Kälbern und Schweinen, die durch Tetracyclin-empfindliche Erreger
verursacht
werden.
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber
Tetracyclinen,
insbesondere
von
E.
coli
beim
Schwein,
aber
auch
bei
allen
anderen
landwirtschaftlichen Nutztieren sowie von Salmonella typhimurium bei
Rind und
Schwein, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine
Behandlung nur nach
Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Resistenzen
gegenüber
Tetracyclinen.
Schwere
Nieren-
und
Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten des
Anwenders ist zu vermeiden.
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei
entsprechender
Prädisposition
können
allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Tetracyclinhydrochlorid
sofort abzusetzen,
und
die
entsprechenden
Gegenmaßnahmen
(parenterale
Applikation
von
Glukokortikoiden und Antihistaminika) sind einzuleiten.
Gastrointestina
                                
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