Tetracyclinhydrochlorid
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2021
Fachinformation
(SPC)
09-12-2010
Wirkstoff:
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tetracyclinhydrochlorid
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QJ01AA075
INN (Internationale Bezeichnung):
tetracycline hydrochloride
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben
Zusammensetzung:
zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 1000 Gramm
Therapiegruppe:
Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1982-11-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
1000 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektiöse Erkrankungen des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des Urogenitaltraktes bei
Kälbern, Schweinen und Hühnern, die durch Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tetracyclinen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall können in
seltenen Fällen bei Verabreichung
auf leeren Magen auftreten.
Bei lang andauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit
Sprosspilzen) zu achten.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht. Tetracyclin
kann zur Leberschädigung führen.
Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung häufig Anlass zur
Photodermatitis.
Allergische Reaktionen sind selten.
Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge
Indikationsstellung, d
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/ Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
1000 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser oder Milch/
Milchaustauscher
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektiöse Erkrankungen des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des Urogenitaltraktes bei
Kälbern, Schweinen und Hühnern, die durch Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tetracyclinen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
Tetracyclinresistenter
Bakterien erhöhen und die Effektivität einer Behandlung mit anderen
Tetracyclinen wegen potentieller
Kreuzresistenzen vermindern.
Die Löslichkeit von Tetracyclinen kann durch die Wasserqualität
beeinflusst werden.
Dies sollte bei der Anwendung beachtet w
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