Thioctacid 600 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2021
Fachinformation
(SPC)
19-04-2021
Wirkstoff:
THIOCTSÄURE
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A16AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
thioctic
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alpha-Liponsäure (Thioc
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-12-21
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Thioctacid 600 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Thioctacid 600 mg-Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur
unterstützenden Behandlung
bei einer durch Diabetes mellitus („Zuckerkrankheit“) ausgelösten
Nervenschädigung der Beine und
Arme (diabetische Polyneuropathie).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thioctacid 600
mg-Filmtabletten beachten?
Thioctacid 600 mg-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Alpha-Liponsäure oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Thioctacid
600 mg-Filmtabletten
einnehmen.
Während der Behandlung mit Thioctacid 600 mg-Filmtabletten darf kein
Alkohol getrunken werden.
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thioctacid 600 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 600 mg Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Oblonge, bikonvexe, matt lindgrüne Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung der diabetischen Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die Tagesdosis beträgt 600 mg. Da es sich bei der diabetischen
Polyneuropathie um
eine chronische Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig
sein.
Bei starken Dysästhesien im Rahmen einer schweren diabetischen
Polyneuro-
pathie kann initial eine Therapie mit parenteraler Gabe von Thioctacid
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Thioctacid 600 mg-Filmtabletten werden nicht empfohlen für die
Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur
Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Thioctacid 600 mg-Filmtabletten sollten unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit auf nüchternen Magen (etwa 30 Minuten vor der ersten
Mahlzeit)
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung mit Thioctacid 600 mg-Filmtabletten ist
strikte
Alkoholkarenz einzuhalten. Dies resultiert aus einer zu erwartenden
Abschwächung der
therapeutischen Wirkung von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten durch
Alkohol und seine
Metaboliten.
Nach Anwendung von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten kann ein
veränderter Geruch
des Urins wahrgenommen werden, der keine klinische Relevanz hat.
Während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines
Insulinautoimmunsyndroms (IAS) berichtet. Patienten mit einem gewissen
HLA
(Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allele
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