Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 0,04 Gramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
Schwein
erloschen
2006-03-14
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Tiamulin 4 % AMV aniMedica, 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFF(E): Tiamulinhydrogenfumarat….....................40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schwein: Therapie und Metaphylaxe von Erkrankungen, die durch Tiamulin empfindliche Erreger verursacht werden: Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae. Therapie von Erkrankungen, die durch Tiamulin-empfindliche Erreger verursacht werden: Enzootische Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae, und Sekundärinfektionen, verursacht durch Mycoplasma hyorhinis; Therapie mycoplasmenbedingter Arthritiden. Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter Ätiologie zu beschränken. Vor der metaphylaktischen Anwendung von Tiamulin 4 % AMV aniMedica ist sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden sind. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Salinomycin, Monensin Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore enthalten. Bei gleichzeitiger Verabreichung sind Wachstumsdepressionen, Lähmungen und Todesfälle möglich. Tiamulin 4 % AMV aniMedica nicht bei trächtigen Sauen anwenden. Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin. (siehe Punkt 4.8 Wechselwirkungen m Lesen Sie das vollständige Dokument