Timo EDO 0,5%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-03-2021
Fachinformation
(SPC)
12-03-2021
Wirkstoff:
Timololmaleat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01ED01
INN (Internationale Bezeichnung):
Timolol maleate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN :07315215 Darreichung : Augentropfen Menge : 60x0.5 ml; PZN :07315221 Darreichung : Augentropfen Menge : 120x0.5 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1993-01-15
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOEDO
® 0,5 %
6,83 mg/ml Augentropfen
Timololmaleat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TimoEDO
®
0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TimoEDO
®
0,5 % beachten?
3.
Wie ist TimoEDO
®
0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TimoEDO
®
0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOEDO
® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TimoEDO
®
0,5 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker.
TIMOEDO
® 0,5 % WIRD ANGEWENDET BEI:
- erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
- Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOEDO
® 0,5 % BEACHTEN?
TIMOEDO
® 0,5 %
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
_ _
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Betablocker oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
•
erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale
Hyperreagibilität),
•
bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronchialasthma,
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOEDO
®
0,25 %
3,42 mg/ml Augentropfen
TIMOEDO
®
0,5 %
6,83 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timolol, vorliegend als Timololmaleat.
TimoEDO
®
0,25 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat,
entsprechend 2,5 mg Timolol.
TimoEDO
®
0,5 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat,
entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
TimoEDO
®
0,25 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 12,71 mg/ml.
TimoEDO
®
0,5 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 11,78 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension),
-
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom),
-
Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom),
-
Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen 0,1 %
Timolol-Augentropfen.
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Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5
% Timolol-
Augentropfen gesteigert werden.
TimoEDO
®
0,25 %/0,5 % wird in den Bindehautsack eingetropft und ist für die
Dauertherapie
vorgesehen.
Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn man nach der
Anwendung etwa
2 Minuten lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausübt oder
die Augenlider
schließt. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen
Nebenwirkungen und zu einer
Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50 %
betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie).
Nach 3 - 12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle
ist daher
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