Dr. Mann Timolol 0,5% Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
21-02-2012
Wirkstoff:
Timololmaleat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Timolol maleate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1996-11-20
Gebrauchsinformation
08.12.2008
Seite 1 von 7
palde-116-timololpharm-timomann-20081208_clean.rtf
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIMOMANN® 0,5 %
1
ml Augentropfen enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Timomann® 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Timomann® 0,5 % beachten?
3. Wie ist Timomann® 0,5 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Timomann® 0,5 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TIMOMANN® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timomann® 0,5 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker.
TIMOMANN® 0,5 % WIRD ANGEWENDET BEI:
- erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
- Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOMANN® 0,5 %
BEACHTEN?
TIMOMANN® 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
08.12.2008
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOMANN
® 0,1 %
1 ml Augentropfen enthält 1,37 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
TIMOMANN
® 0,25 %
1 ml Augentropfen enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
TIMOMANN
® 0,5 %1 ml Augentropfen enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat
(Ph.Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält
Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 1,37 mg, entsprechend Timolol 1,0 mg,
bzw.
Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 3,42 mg, entsprechend Timolol 2,5 mg,
bzw.
Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 6,83 mg, entsprechend Timolol 5,0 mg
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
- Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Timomann
®
0,1 %/0,25 %/0,5 % wird in den Bindehautsack eingeträufelt und ist
für die
Dauertherapie vorgesehen.
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen
Timomann
®
0,1 %. Bei Bedarf
kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann
®
0,25 % oder 0,5 % gesteigert werden.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50%
betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie).
Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle ist
daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von
Timolol-Augentropfen wichtig. Bei
oraler Gabe von
-Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen,
daher ist zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von
Timolol-Augentropfen dann noch
notwendig ist. Besteht
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