Timoptic 0,5 % - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
09-12-2019
Wirkstoff:
TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
Santen Oy
ATC-Code:
S01ED01
INN (Internationale Bezeichnung):
timolol maleate
Einheiten im Paket:
5 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Beta blocking agents
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-06-06
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Timoptic 0,5
% - Augentropfen
Wirkstoff: Timolol Maleat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Timoptic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timoptic beachten?
3.
Wie ist Timoptic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timoptic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Timoptic und wofür wird es angewendet?
Timoptic Augentropfen wurde Ihnen zur Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks und zur Behandlung von bestimmten
Formen des grünen Stars verschrieben.
Erhöhter Augendruck kann den Sehnerv schädigen, was zu einer
Verschlechterung der Sehfähigkeit und möglicherweise
zum Sehverlust führen kann. Nur der Augenarzt kann feststellen, ob
Sie einen erhöhten Augendruck haben. Wenn dies der
Fall ist, müssen regelmäßige Kontrollen und Druckmessungen
durchgeführt werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timoptic beachten?
Timoptic darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Timolol-Maleat, Beta-Blocker oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an allergischen Atemwegserkrankungen wie Asthma leiden oder
in der Vergangenheit gelitten haben.
•
wenn Sie an einer schweren c
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timoptic 0,5 % - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter enthält 6,84 mg Timolol-Maleat entsprechend 5 mg
Timolol (0,1 mg/Tropfen).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,11 mg/ml Benzalkoniumchlorid
30,42 mg/ml Natriummonohydrogenphosphat
6,10 mg/ml Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- okuläre Hypertension
- chronisches Weitwinkelglaukom
- Glaukom bei Aphakie
- manche Fälle von Sekundärglaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen 1 – 2 x täglich in das
erkrankte Auge.
Falls erforderlich, können zusätzlich andere Mittel zur Senkung des
Augeninnendrucks verabreicht werden. Die topische
Anwendung von zwei Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt
4.4).
Da es bei einigen Patienten einige Wochen dauern kann, bis sich die
Drucksenkung stabilisiert, sollte der intraokulare Druck
etwa vier Wochen nach Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
Art der Anwendung
Durch das Abdrücken des Tränennasenganges mit dem Finger oder das
Schließen der Augen für 1 bis 2 Minuten können die
systemische Resorption und mögliche systemische Nebenwirkungen
herabgesetzt werden und es kann zu einer Steigerung der
lokalen Wirksamkeit kommen.
Umstellung von einer anderen Glaukomtherapie
Bei Umstellung von einer anderen Glaukomtherapie auf Timoptic sollte
die bisherige Therapie erst nach einer vollen
Tagesdosis abgesetzt und auf Timoptic umgestellt werden. Timoptic wird
wie oben beschrieben angewendet.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund begrenzter Daten wird die Anwendung von Timolol bei primär
kongenitalem Glaukom und primär juvenilem
Glaukom wie folgt empfohlen:
als Übergangstherapie bis hin zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen,
oder
als Überbrückungstherapie im Falle eines fehlgesch
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