Trimetotat 400 mg/ml + 80 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Pferde, Rinder, Schweine und Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Wirkstoff:
SULFADIAZIN NATRIUM; TRIMETHOPRIM
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QJ01EW10
INN (Internationale Bezeichnung):
SULFADIAZINE SODIUM; TRIMETHOPRIM
Einheiten im Paket:
200 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 L, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2001-02-02
Gebrauchsinformation
ANIMEDICA GMBH
Trimetotat AT
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
Trimetotat 400 mg/ml + 80 mg/ml - Suspension zum Eingeben_ _für
Pferde, Rinder, Schweine und
Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Via Affarosa 4
42010 Rio Saliceto (RE)
Italy
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimetotat 400 mg/ml + 80 mg/ml - Suspension zum Eingeben_ _ für
Pferde, Rinder, Schweine und
Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
400 mg
(als Sulfadiazin-Natrium)
Trimethoprim
80 mg
Aussehen: weiße bis sehr schwach gelbliche Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb, Fohlen, Ferkel (Läufer) und Broiler:
ANIMEDICA GMBH
Trimetotat AT
2 von 5
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch gegenüber
Sulfadiazin und Trimethoprim empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
Infektionen des Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn-
und Geschlechtsapparates,
der Haut und Gelenke, der Augen und der Ohren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen (blutbildenden)
Systems.
Nicht anwenden bei Katarakt (Linsentrübung).
Nicht anwenden bei ruminierenden (wiederkäuenden) Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Legehennen und Elterntieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlic
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Fachinformation
ANIMEDICA GMBH
Trimetotat AT
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimetotat 400 mg/ml + 80 mg/ml - Suspension zum Eingeben_ _ für
Pferde, Rinder, Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
400,00 mg
(als Sulfadiazin-Natrium)
Trimethoprim
80,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben sowie zum Eingeben über das Trinkwasser und
zum Eingeben über
Milch/Milchaustauscher
Weiße bis sehr schwach gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (Fohlen)
Rind (Kalb)
Schwein (Ferkel, Läufer)
Huhn (Broiler)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kalb, Fohlen, Ferkel (Läufer) und Broiler:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch gegenüber
Sulfadiazin
und
Trimetoprim
empfindliche
Erreger
hervorgerufen
werden:
Infektionen
des
Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn- und
Geschlechtsapparates, der Haut und der
Gelenke, der Augen und der Ohren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen Systems.
Nicht anwenden bei Katarakt.
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Trimetotat AT
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Nicht anwenden bei ruminierenden Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Legehennen und Elterntieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und / oder bei
Tieren mit Inappetenz muss eine
parenterale Therapie erfolgen.
Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den
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