Trusopt 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Wirkstoff:
DORZOLAMID HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Santen Oy
ATC-Code:
S01EC03
INN (Internationale Bezeichnung):
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 x 5 ml (einzelner 5 ml-Behälter), Laufzeit: 24 Monate,3 x 5 ml (3 5 ml-Behälter), Laufzeit: 24 Monate,6 x 5 ml (6 5 ml-Behälte
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dorzolamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-03-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRUSOPT 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trusopt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trusopt beachten?
3.
Wie ist Trusopt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trusopt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRUSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trusopt enthält Dorzolamid, das zur Gruppe der so genannten
„Carbonanhydrase-Hemmer“ gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
und zur Behandlung eines Glaukoms
verschrieben. Trusopt kann als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu
anderen Arzneimitteln, die den
Augeninnendruck senken (sogenannte Betablocker), genommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRUSOPT BEACHTEN?
TRUSOPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung bzw. schweren
Nierenproblemen leiden oder in der
Vergangenheit Nierensteine hatten.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trusopt
anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt od
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trusopt 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20 mg
Dorzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfenlösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid und 1
Tropfen enthält ungefähr 0,002 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis fast farblose, leicht visköse Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Trusopt ist indiziert:
-
als Zusatztherapie zu Beta-Blockern.
-
als Monotherapie bei Patienten, die auf Beta-Blocker ungenügend
ansprechen oder bei denen Beta-Blocker
kontraindiziert sind,
zur Therapie eines erhöhten Augeninnendrucks bei:
-
okularer Hypertension,
-
Weitwinkelglaukom oder
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Verwendung als Monotherapie ist die Dosierung dreimal täglich 1
Tropfen Trusopt in den Konjunktivalsack
des (der) betroffenen Auge(n).
Bei Verwendung als Zusatztherapie zu einem ophthalmischen Betablocker
ist die Dosierung zweimal täglich 1
Tropfen Trusopt in den Konjunktivalsack des (der) betroffenen Auge(n).
Bei Ersatz eines anderen ophthalmischen Antiglaukommittels sollte das
andere Mittel ordnungsgemäß angewendet
werden und am nächsten Tag abgesetzt und mit Trusopt begonnen werden.
Werden mehrere lokale Augenmedikamente angewandt, sollten die
Präparate im Abstand von mindestens 10
Minuten appliziert werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich vor der Anwendung
die Hände waschen müssen und dass die
Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder dessen Umgebung in
Berührung kommen darf.
Die Patienten sind weiters darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer Handhabung
durch Bakterien kontaminiert werden können, die in der Folge
Augeninfektionen verursachen können. Schwere
Schädig
Lesen Sie das vollständige Dokument
