Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosinphosphat
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01FA905
Tylosin phosphate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tylosinphosphat (34202) 45 Gramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
Schwein
erloschen
2002-09-16
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylosin G 5% AMV, 50 mg/g, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFFE: Tylosinphosphat 45,00 – 65,00 mg (entsprechend 50 mg Tylosin-Aktivität) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Leicht hellbraunes, gekörntes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schweinen, die durch Tylosin- empfindliche Erreger hervorgerufen sind: bakteriell bedingte Darmentzündungen wie Ileitis (intestinale Adenomatose, proliferative Enteropathie), sowie bakteriell bedingte Entzündungen des Atmungstraktes wie Enzootische Pneumonie. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika und Bestandteile des Präparates. Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika. Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 1 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Bei europäischen Stämmen von _Brachyspira hyodysenteriae_ ist eine hohe Rate von In-vitro- Resistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzn Lesen Sie das vollständige Dokument