Umprel 2,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2024
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
Bromocriptin Mesilat
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
N04BC01
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Therapiebereich:
Bromocriptin
Gebrauchsinformation
Umprel 2,5 mg – Tabletten
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UMPREL 2,5 MG – TABLETTEN
Bromocriptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Umprel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Umprel beachten?
3.
Wie ist Umprel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Umprel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST UMPREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Umprel bessert oder beseitigt die bei der Parkinson-Krankheit („Schüttellähmung“)
auftretenden Störungen des Bewegungsablaufs, wie Muskelstarre (Rigor), Zittern der
Gliedmaßen (Tremor) wie z.B. der Arme und die Bewegungsverarmung, -erschwerung und -
verlangsamung (Akinesie). Ursache für diese Störungen ist der zunehmende Mangel an
Dopamin, einem körpereigenen Stoff, der in bestimmten Hirnregionen an der
Signalübermittlung zwischen einzelnen Nervenzellen beteiligt ist. Umprel vermag die
Aufgaben des fehlenden Dopamins zu übernehmen.
Anwendungsgebiete:
Alle Schweregrade der Parkinson-Krankheit.
Umprel
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Fachinformation
Umprel 2,5 mg – Tabletten
Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Umprel 2,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat (entspricht 2,5 mg Bromocriptin)
Sonstige Bestandteile: 116,38 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, gekerbte Tabletten mit einer Bruchrille und der Gravur „2,5 MG“ auf der Oberseite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Stadien des Morbus Parkinson, als Monotherapie oder als Zusatztherapie zur Levodopa-
Behandlung, insbesondere in Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Dosierung:Für einen Therapieerfolg mit Umprel sind die niedrige Initialdosierung und der auf
individuelle Bedürfnisse abzustimmende behutsame Dosisaufbau von besonderer Bedeutung. Durch
dieses Vorgehen kann die Verträglichkeit wesentlich verbessert werden und die für jeden einzelnen
Patienten optimal wirksame Minimaldosis sicherer herausgefunden werden. Wird die folgende
Dosierungsempfehlung eingehalten, reichen bei den meisten Patienten 5 – 20 mg Umprel/Tag für einen
zufriedenstellenden Behandlungserfolg aus. Nur bei einigen sehr schweren Fällen werden gelegentlich
mehr als 20 mg Umprel/Tag benötigt. Die maximale Dosis beträgt 30mg/Tag.
_Die Behandlung wird immer mit Umprel 2,5 mg Tabletten eingeleitet._
Man beginnt mit ½ Tablette Umprel 2,5 mg (= 1,25 mg) zur Abendmahlzeit und steigert die Dosis um
½ Tablette in wöchentlichen Intervallen. Ist bei diesem Dosisaufbau eine Tagesmenge von 2 Tabletten
(= 5 mg) Umprel erreicht worden, sollte sie
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