Vidisic Augengel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2017
Fachinformation
(SPC)
26-04-2017
Wirkstoff:
Carbomer
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbomer
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Carbomer 2.mg
Produktbesonderheiten:
PZN :03099542 EAN : 4030571005865 Darreichung : Augengel Menge : 10 g; PZN :03099559 EAN : 4030571005872 Darreichung : Augengel Menge : 3x10 g
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vidisic
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vidisic
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vidisic
®
beachten?
3_. _Wie ist Vidisic
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vidisic
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VIDISIC
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vidisic
®
ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge (synthetische
Tränenflüssigkeit).
Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter
Tränenproduktion und zur
symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIDISIC
® BEACHTEN?
VIDISIC
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Vidisic
®
anwenden.
Das in Vidisic
®
enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insb
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIDISIC
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält:
Wirkstoff: 2 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s).
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5mal täglich
oder häufiger und ca. 30
Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen.
Vidisic ist zur Dauertherapie geeignet.
Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel
als Langzeit- und Dauertherapie
erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic
_®_
in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung
wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es
dazu keine Daten aus
klinischen Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Um Kontaminationen von Tropferspitze und Augengel zu vermeiden,
dürfen weder das
Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der
Tropferspitze in
Berührung kommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das in Vidisic
®
enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
häufigerer und
längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen,
Fremdkörpergefühl) hervorrufen
und das Hornhautepithel schädigen. Für die Langzeitbehandlung des
Trockenen Auges sollten daher
Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.
Kontaktlinsen sollten vor der
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