Vidisic EDO Augengel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-01-2017
Fachinformation
(SPC)
05-01-2017
Wirkstoff:
Carbomer
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
S01XA
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbomer
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Carbomer 2.mg
Produktbesonderheiten:
PZN :00117015 EAN : 4030571005896 Darreichung : Augengel Menge : 30x0.6 ml; PZN :00117021 EAN : 4030571005902 Darreichung : Augengel Menge : 60x0.6 ml; PZN :00117038 EAN : 4030571005919 Darreichung : Augengel Menge : 120x0.6 ml
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VIDISIC
® EDO
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vidisic
®
EDO
®
_ _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vidisic
®
EDO
®
beachten?
3_. _Wie ist Vidisic
®
EDO
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vidisic
®
EDO
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1. WAS IST VIDISIC
® EDO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vidisic
®
EDO
®
_ _ist ein Tränenersatzmittel. Es wird angewendet als Ersatz der
Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur
symptomatischen Behandlung des
Trockenen Auges.
_ _
_ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIDISIC
® EDO
® BEACHTEN?
VIDISIC
® EDO
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind._ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
_ _
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem
medizinischen Fachpersonal,
bevor Sie Vidisic
_®_
EDO
®
anwenden.
_ _
Häufig ist bei Tränenmange
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIDISIC
® EDO
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000
mPa·s).
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger
und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Vidisic
®
EDO
®
ist zur Dauertherapie geeignet. Für jede Anwendung ist eine neue
Ein-Dosis-
Ophtiole zu verwenden.
_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic
_®_
EDO
®
in der für Erwachsene empfohlenen
Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings
gibt es dazu keine
Daten aus klinischen Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung von Vidisic
®
EDO
®
herausgenommen werden.
Sie können 15 Minuten nach dem Eintropfen von Vidisic
®
EDO
®
wieder eingesetzt
werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben soll
zwischen der
Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum
von 15 Minuten
liegen.
Vidisic
®
EDO
®
kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und
damit
deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Vidisic
®
EDO
®
stets als Letztes
ang
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