Retinolpalmitat Dr. Mann
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-02-2019
Fachinformation
(SPC)
19-02-2019
Wirkstoff:
Retinolpalmitat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Retinolpalmitat
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Retinolpalmitat (00832) 0,55 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-05-28
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RETINOLPALMITAT DR. MANN, 0,55 MG/ML AUGENTROPFEN
_1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Retinolpalmitat Dr. Mann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Retinolpalmitat Dr. Mann
beachten?
3.
Wie ist Retinolpalmitat Dr. Mann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Retinolpalmitat Dr. Mann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1. WAS IST RETINOLPALMITAT DR. MANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Retinolpalmitat Dr. Mann ist ein Vitamin-A-haltiges Augenarzneimittel.
RETINOLPALMITAT DR. MANN WIRD ANGEWENDET:
-
zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten
atrophischen
Zuständen (durch Ernährungsstörungen bedingter Schwund) der Horn-
und Bindehaut wie
Keratomalazie (Hornhauterkrankung) und Xerophthalmie (Austrocknung der
Bindehaut
und Hornhaut des Auges).
-
zur unterstützenden Behandlung bei ernährungsbedingten Störungen
der Horn- und
Bindehaut mit Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen
Tränenfilm.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEND
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RETINOLPALMITAT DR. MANN, 0,55 MG/ML AUGENTROPFEN
_1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Retinolpalmitat
1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat (1000 I. E. Vitamin
A).
Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol,
Macrogolglycerolricinoleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten
atrophischen
Zuständen der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und
Xerophthalmie.
-
Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn-
und Bindehaut mit
Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen Tränenfilm.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich einen Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
In besonderen Fällen kann Retinolpalmitat Dr. Mann
auch stündlich angewendet werden.
Zur Anwendung am Auge.
Die Anwendung von Retinolpalmitat Dr. Mann kann ohne Beschränkung der
Anwendungsdauer erfolgen. Im Allgemeinen wird Retinolpalmitat Dr. Mann
bis zum
Abklingen der Symptome angewendet.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Retinolpalmitat Dr. Mann darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
Butylhydroxytoluol und Butylhydroxyanisol können örtlich begrenzt
Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute
hervorrufen.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und können nach
ca. 15 Minuten
wieder eingesetzt werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WE
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