Vitamin ADE aniMedica
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
29-09-2016
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Wirkstoff:
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Retinolpalmitat; Colecalciferol
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QA11JA5
INN (Internationale Bezeichnung):
all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Retinol Palmitate, Cholecalciferol
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 50 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 176,47 Milligramm; Colecalciferol (00615) 2,5 Milligramm
Therapiegruppe:
Ferkel; Rind; Schwein; Ziege; Schaf; Hund; Pferd
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-09-24
Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin ADE aniMedica – Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Schafe,
Ziegen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Retinolpalmitat
176,47 mg
(entsprechend 300.000 I.E Vitamin A)
All-rac-alpha-Tocopherolacetat50,00 mg
Colecalciferol
2,50 mg
(entsprechend 100.000 I.E)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund.
Zur Therapie
von
kombinierten
Vitamin A-,
Vitamin
D-
und
Vitamin
E-
Mangelerkrankungen und Substitution bei erhöhtem Bedarf.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
1
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Vitamin ADE
aniMedica
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen
Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.
g.
Adresse
oder
per
E-Mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung
(Online-Formular
unter folgender Adresse: http://www.vet-uaw.de).
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Wegen bei Versuchstieren und beim Menschen beobachteter teratogener
Wirkungen
hoher Vitamin-A-Gaben ist bei trächtigen Tieren auf eine strenge
Indikationsstellung
zu achten.
4
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