Vitamin B12 Sanum Injektionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-07-2015
Fachinformation
(SPC)
22-07-2015
Wirkstoff:
Cyanocobalamin
Verfügbar ab:
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
ATC-Code:
B03BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyanocobalamin
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Cyanocobalamin 1.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
VITAMIN B12 SANUM
1000 ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 SANUM JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vitamin B12 Sanum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 Sanum beachten?
3.
Wie ist Vitamin B12 Sanum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B12 Sanum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B12 SANUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 Sanum ist ein Vitaminpräparat.
Vitamin B12 Sanum wird angewendet zur Behandlung eines
Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-Anämie;
dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
2
Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch:
-
ungenügende Produktion von In
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B12 Sanum
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
"Vitamin B12"
bezeichnet werden.
Hinweis
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie),
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
--
ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
--
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
--
Fischbandwurmbefall oder
--
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml Vitamin
B12 Sanum (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche
verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden
anschließend 100 µg
Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Vitamin B12 Sanum wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es
kann aber auch langsam
intravenös oder subkutan gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener
Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel
lebenslang
substituiert.
4.3
GEGENANZEIGEN
Vitamin B12 Sanum darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Vitamin
B12 oder gegen einen der anderen Bestandteile von Vitamin B12 Sanum.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Vitam
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