Vivinox Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees überzogene Tablette
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-11-2019
Fachinformation
(SPC)
29-11-2019
Wirkstoff:
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzeltrockenextrakt, Passionsblumenkrauttrockenextrakt '
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
N05CP51
INN (Internationale Bezeichnung):
Lemon balm leaves, with Methanol/Methanol-water (%of indications), Valerian root dry extract, passion flower herb dry extract '
Darreichungsform:
überzogene Tablette
Zusammensetzung:
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) 112.5mg; Baldrianwurzeltrockenextrakt 125.mg; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 80.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME
BERUHIGUNGSDRAGEES
Wirkstoffe: Melissenblätter-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt,Passionsblumenkraut-
Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume
Beruhigungsdragees und
wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivinox® Nervenruhe Baldrian
+ Melisse +
Passionsblume Beruhigungsdragees beachten?
3. Wie ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume
Beruhigungsdragees
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume
Beruhigungsdragees
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST_ _VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME
BERUHIGUNGSDRAGEES_ _UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET_? _
Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume
Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Beruhigung.
Es wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
Wenn sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME
BERUHIGUNGSDRAGEES
Wirkstoffe: Melissenblätter-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-
Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 überzogene Tablette enthält:
112,5 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 :1), Auszugsmittel
Methanol 30% (V/V)
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 :1), Auszugsmittel
Ethanol 70% (V/V)
80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7 :1), Auszugsmittel
Ethanol 50% (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich
verschlimmern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende über 12 Jahren bis
zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Kinder über 12
Jahre eine ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene
Tabletten ein.
Falls notwendig, können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits
früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
Die Einzeldosis von 2 überzogenen Tabletten entspricht 1,13 g
Melissenblätter; 1,13 g Baldrianwurzel
und 0,96 g Passionsblumenkraut.
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_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend
untersucht und wird deshalb nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Überzogene Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Anwendungsdauer von Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse +
Passionsblume
Beruhigungsdragees ist prinzipiell nicht begrenzt.
In der Gebr
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