Xidan EDO Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-11-2017
Fachinformation
(SPC)
29-11-2017
Wirkstoff:
Natriumhyaluronat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium hyaluronate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Natriumhyaluronat 0.15mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XIDAN
® EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch
hergestellt mit Hilfe
eines natürlichen Stammes von Streptococcus)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xidan
EDO
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xidan
EDO
beachten?
3.
Wie ist Xidan
EDO
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xidan
EDO
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XIDAN
EDO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xidan
EDO
ist eine synthetische Tränenflüssigkeit.
_XIDAN_
_ EDO_
_ _
_WIRD ANGEWENDET _
zur symptomatischen Behandlung beim Trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
2 .
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XIDAN
EDO
BEACHTEN?
_XIDAN_
®
_ EDO_
®
_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _
wenn Sie allergisch gegen Natriumhyaluronat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_Xidan_
®
_ EDO_
®
sollte nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xidan
®
EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch
hergestellt mit Hilfe
eines natürlichen Stammes von Streptococcus)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt
mit Hilfe eines
natürlichen Stammes von Streptococcus)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung beim Trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Maximale Dosierung bis zu 8-mal 1 Tropfen pro Tag. Xidan
®
EDO
®
ist für eine Dauertherapie
geeignet.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung
am Auge sollte ein
Anwendungsabstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden. Xidan
®
EDO
®
immer als
Letztes verabreichen. Es liegen nur Erfahrungen mit Patienten über 18
Jahren vor. Xidan
®
EDO
®
sollte daher nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung entfernt und frühestens nach
15 Minuten wieder
eingesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Untersuchungen zum Einfluss von Xidan
®
EDO
®
auf den intraokularen Druck bzw. zur
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Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor.
Xidan
®
EDO
®
sollte nicht bei einem erhöhten Infektionsrisiko des inneren und
äußeren Auges
(z.B. nach Augenoperationen oder bei infektionsanfälligen Patienten)
angewendet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6
FERT
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