Zyklolat EDO Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2019
Fachinformation
(SPC)
31-01-2019
Wirkstoff:
Cyclopentolathydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
S01FA04
INN (Internationale Bezeichnung):
Cyclopentolat hydrochlorid
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Cyclopentolathydrochlorid 10.mg
Produktbesonderheiten:
PZN :07617732 Darreichung : Augentropfen Menge : 20x0.5 ml
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZYKLOLAT EDO
10,0 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Cyclopentolathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyklolat EDO
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zyklolat EDO
beachten?
3.
Wie ist Zyklolat EDO
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyklolat EDO
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZYKLOLAT EDO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyklolat EDO ist ein Zykloplegikum und Mydriatikum.
ZYKLOLAT EDO WIRD ANGEWENDET:
-
zum Ausschalten der Naheinstellung des Auges (Zykloplegie) für eine
objektive Bestimmung
der Fehlsichtigkeit (Refraktionsbestimmung)
-
zur Pupillenerweiterung (Mydriasis) für diagnostische Zwecke
-
zur Behandlung von Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis), der
Regenbogenhaut und des
Ziliarkörpers (Iridozyklitis), der Aderhaut (Chorioiditis) und der
Hornhaut (Keratitis)
-
zur Verhinderung oder Sprengung von Verklebungen der Regenbogenhaut
mit der Augenlinse.
Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden
Zusatzmedikation (wie z. B. ggf.
Entzündungshemmer und/oder Antibiotika) zu beachten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZYKLOLAT EDO
BEACHTEN?
_ _
ZYKLOLAT EDO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYKLOLAT EDO
10 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cyclopentolathydrochlorid
1 ml Lösung enthält Cyclopentolathydrochlorid 10,0 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zykloplegie für objektive Refraktionsbestimmung, Mydriasis für
diagnostische
Zwecke. Zur Behandlung von Iritis, Iridozyklitis, Chorioiditis,
Keratitis; zur
Verhinderung oder Sprengung von Linsenverklebungen.
Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden
Zusatzmedikation
(wie z. B. ggf. Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, empfehlen sich die nachstehend
aufgeführten
Dosierungen.
Zur Refraktionsbestimmung: Kinder und Erwachsene: 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen; evtl. Wiederholung der Applikation bei nicht
ausreichender Wirkung nach 15-30 Minuten. Bei Patienten mit dunkel
pigmentierten Augen sind im Allgemeinen 2 Tropfen erforderlich.
Iritis, Iridozyklitis, Keratitis: 1 Tropfen alle 6 bis 8 Stunden unter
Beibehaltung der
üblichen anderen Therapiemaßnahmen in den Bindehautsack eintropfen.
Seite 2 von 7
Chorioiditis: 1 Tropfen in 6- bis 8-stündlichen Intervallen in den
Bindehautsack
eintropfen, kombiniert mit einer spezifischen Therapie.
Linsenverklebungen: 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen; 6
Stunden später
Eintropfen von Pilocarpin oder einer Kombination von Pilocarpin und
Eserin.
Wiederholung alle 24 Stunden.
Die Anwendung zur Diagnosestellung ist meist einmalig. Bei der
therapeutischen
Anwendung bestimmt die Dauer der Behandlung der Arzt. Allgemein
gültige
Regeln über die notwendige Therapiedauer lassen sich für diesen
Bereich nicht
aufstellen.
Hinwei
Lesen Sie das vollständige Dokument
