Atipam, 5,0 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 ml Flasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem, halogeniertem Gummistopfen (Typ I) und Aluminiumverschlusskappe, Lauf

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-04-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
1
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atipam, 5,0 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde
Atipamezolhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare und farblose Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol-Base)
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver alpha-2-Antagonist zur
Aufhebung der sedativen
Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Katzen und Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Zuchttieren
- Tieren mit einer Leber- oder Nierenerkrankung
Siehe auch „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Blutdrucksenkung tritt während der ersten 10
Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid auf. In seltenen Fällen können
Hyperaktivität, Tachykardie, Salivation,
atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen, verstärkte
Atmung, unkontrollierter Harn-
und Kotabsatz auftreten. In sehr seltenen Fällen können die Tiere
erneut in einen sedativen
Zustand fallen bzw. mit Atipamezolbehandlung wird keine Verkürzung
der Aufwachphase
erreicht werden.
Bei Katzen sollten bei Gebrauch einer niedrigen Dosis zur partiellen
Aufhebung der Medetomidin-
bzw. Dexmedetomidin-Wirkung (auch nach vollständigem Erwachen)
Maßnahmen zur
Vorbeugung einer möglichen Hypothermie getroffen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche,, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen intramuskulären Anwendung bei K

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atipam, 5,0 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e)
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol-Base)
Sonstige Bestandteile:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose sterile, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver alpha-2-Antagonist zur
Aufhebung der sedativen
Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Katzen und Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Zuchttieren
- Tieren mit einer Leber- oder Nierenerkrankung
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex
hat
bevor Nahrung oder Flüssigkeit angeboten wird.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen Ort verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des
Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den Zieltierarten gehören,
Vorsicht geboten.
1
Falls noch andere Sedativa als (Dex)Medetomidin verabreicht werden,
ist zu berücksichtigen,
dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der
(Dex)Medetomidin-
Wirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin nicht auf, das bei alleinigem
Gebrauch bei
Hunden Anfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Darum darf
Atipamezol nicht früher
als 30-40 Minuten nach der letzten Ketamingabe verabreicht werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Wegen der starken pharmakologischen Wirkung von Atipa