Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Life Medical ApS
A03BA01
atropine sulfate
0,1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2021-11-26
26. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Atropin ”Life”, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,1 mg/ml (Life Medical) 1. D.SP.NR. 27842 2. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin ”Life” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 0,1 mg atropinsulfat. Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 mg atropinsulfat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder natrium. Én ml indeholder 3,54 mg natrium svarende til 0,154 mmol natrium. Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 17,7 mg natrium svarende til 0,77 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. (Life Medical) Klar og farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Atropin ”Life” er indiceret til: - Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor hæmning af vagus-tonus er indiceret (f.eks. sinusbradykardi, atrioventrikulært blok). - Præanæstetisk medicinering. - Behandling af en overdosering af anticholinesteraser som en modgift; til behandling af forgiftning fra organofosfor-insekticider eller fra kemisk krigsførelse med "nervegasser" og til behandling af svampeforgiftning. dk_hum_66490_spc.doc Side 1 af 12 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor hæmning af vagus- tonus er indiceret: Intravenøs brug. Voksne: 0,5-1 mg atropinsulfat (5-10 ml). Pædiatrisk population Den normale dosis til børn er 0,01-0,02 mg/kg kropsvægt op til højst 0,6 mg pr. dosis, dosering skal justeres i henhold til patientens respons og tolerance. Præanæstetisk medicinering: Intravenøs indgivelse umiddelbart før operation. Hvis det er nødvendigt, er en intramuskulær indgivelse 30-60 minutter før operation mulig. Voksne: 0,3-0,6 mg atropinsulfat (3-6 ml). Pædiatrisk population: Dosisområderne for de pædiatriske aldersgrupper som angivet nedenfor e Lesen Sie das vollständige Dokument