Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Paranova Danmark A/S
A03BA01
atropine sulfate
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-12-09
12. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ATROPIN ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 4021 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atropinsulfat 1 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antikolinergikum, som er indiceret til: - Præanastetisk medikation hos voksne og børn. - Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn. - Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering PRÆANÆSTETISK MEDIKATION: Voksne: 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi eller 0,25-0,50 mg (0,25- 0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. Børn: 0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min. før anæstesi eller 0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. _dk_hum_68123_spc.doc_ _Side 1 af 6_ FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA: Voksne: 0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil begyndende pupildilatation (ved phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange). Børn: 0,01-0,02 mg/kg i.v. VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD: F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under hjertekaterisation: 0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v. Administration Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af indikationen, se ovenstående. For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antikolinergika. Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme. Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der viser sig ved regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks. ved forgiftning med physostigmin, neostigmin Lesen Sie das vollständige Dokument