ATROPINSULFAT AGUETTANT 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atropinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant (8026476)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atropine sulfate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATROPINSULFAT AGUETTANT 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATROPINSULFAT AGUETTANT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROPINSULFAT AGUETTANT
beachten?
3.
Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATROPINSULFAT AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika genannt werden. Ein
Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter
Acetylcholin im zentralen und
peripheren Nervensystem blockiert. Es wird in Notfallsituationen, wenn
das Herz zu langsam
schlägt, als Gegenmittel beispielsweise bei Vergiftungen mit
phosphororganischen
Insektiziden und bei Pilzvergiftungen angewendet.
Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet
werden.
Es kann auch angewendet werden um den Nebenwirkungen anderer
Arzneimittel
vorzubeugen, die angewendet werden, um die Wirkungen von
Muskelrelaxanzien nach einer
Operation aufzuheben.
ATROPINSULFAT AGUETTANT 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze wird angew

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATROPINSULFAT AGUETTANT 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Atropinsulfat-Monohydrat
(Ph.Eur.), entsprechend 0,083 mg
Atropin.
Eine 5 ml Fertigspritze enthält 0,5 mg Atropinsulfat-Monohydrat
(Ph.Eur.), entsprechend 0,415
mg Atropin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
1 ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium (entsprechend 0,154
mmol).
Eine 5 ml Fertigspritze enthält 17,7 mg Natrium (entsprechend 0,770
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
pH-Wert 3,2 4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATROPINSULFAT AGUETTANT ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab
der Geburt (jedoch mit einem Körpergewicht von mehr als 3 kg) (siehe
Abschnitt 4.2).
-
Als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in
Verbindung mit
Intubation und chirurgischer Manipulation
-
Zur Begrenzung der muskarinischen Effekte von postoperativ
verabreichtem Neostigmin, das
nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenwirkt
-
Für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch wirksamen Bradykardie
und/oder eines AV-
Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus
-
Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer
Bradykardie und
AV-Block
-
Als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit
Acetylcholinesterase-
Inhibitoren wie z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor,
Carbamaten und muskarinergen
Pilzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ATROPINSULFAT AGUETTANT muss unter ärztlicher Aufsicht angewendet
werden.
Dosierung:
_ _
_Narkoseprämedikation _
Intravenöse Anwendung unmittelbar vor der Operation; falls
erforderlich, ist eine intramuskuläre
Anwendung 30-60 Minuten vor der Operation möglich.
_Erwachsene: _
0,3-0,6 mg i.v. (3- 6 ml)
_Kinder und Jugendliche: _
Die übliche Dosis bei Kindern und Jugendliche