Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
Sandoz GmbH
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 500 mg / 1 tableta azitromicin monohidrat
Peroralna uporaba
škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
azitromicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-06
1 JAZMP-IB/028/G-06.08.2013 5b - PIL Azitromicin Sandoz odobreno 6.8.2013 (028) - clean NAVODILO ZA UPORABO AZITROMICIN SANDOZ 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Azitromicin Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Azitromicin Sandoz je antibiotik. Spada v skupino t. i. makrolidnih antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje: - okužb dihal kot so kronični bronhitis, pljučnica - okužb mandljev, žrela (faringitis) in obnosnih votlin - okužb ušesa (akutni otitis media) - okužb kože in mehkih tkiv - okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ NE VZEMITE TEGA ZDRAVILA, ČE STE ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA: - azitromicin - eritromicin - katerikoli drug antibiotik iz skupine makrolidov katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6.). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Azitromicin Sandoz se posvetujte s sv Lesen Sie das vollständige Dokument
1 JAZMP-IB/028/G-06.08.2013 5b - SPC Azitromicin Sandoz odobreno 6.8.2013 (028) - clean POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL 1. IME ZDRAVILA Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 250 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina v obliki azitromicin monohidrata. 500 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki azitromicin monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Sojin lecitin (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 250 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete, gladke na obeh straneh. 500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z globoko črto na eni in z zarezo na drugi strani. Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba Azitromicin Sandoz tablet je indicirana za zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi za azitromicin (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran) - akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano) - faringitis, tonzilitis - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno diagnosticiranega) - blaga do zmerno huda zunaj bolnišnična pljučnica - okužbe kože in mehkih tkiv - nezapleten uretritis in cervicitis povzročen s _Chlamydio trachomatis_ 2 JAZMP-IB/028/G-06.08.2013 5b - SPC Azitromicin Sandoz odobreno 6.8.2013 (028) - clean Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio trachomatis_ je odmerek 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku. Za vse ostale indikacije je odmerek 1500 mg, ki ga bolniki Lesen Sie das vollständige Dokument