Bayselen E - Injektionssuspension für Tiere

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KALIUMSELENAT; ALPHA-TOCOPHEROLACETAT

Verfügbar ab:

Bayer Austria GmbH

ATC-Code:

QA12CE99

INN (Internationale Bezeichnung):

POTASSIUM SELENATE; ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE

Einheiten im Paket:

1 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-06-23

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Bayselen E - Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10,
A-1160 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook
Laboratories Ltd., Station
Works, Newry BT35 6JP, Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bayselen E - Injektionssuspension für Tiere
α-Tocopherolacetat / Natriumselenat
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml enthält:
WIRKSTOFFE:
α-Tocopherolacetat
68 mg
Kaliumselenat
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Vitamin E sowie Selen-Mangelerkrankungen (wie z.B.
Myopathien,
Muskeldegenerationen, Muskeldystrophie, Maulbeerherzkrankheit) und zur
Substitution bei
erhöhten Bedarf.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen
Bestandteile.Bayselen
E
darf
wegen
des
Gehalts
an
Benzylalkohol
nicht
bei
neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswochen angewendet
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind möglich.
Gelegentlich
können
allergische
oder
so
genannten
pseudo-allergischen
Überempfindlichkeitsreaktionen, speziell bei Rindern auftreten. Diese
können sowohl zeitlich,
wie auch im Ausmaß unterschiedlich verlaufen (Blutdruckabfall,
Kreislaufstörungen, Atemnot,
erhöhte
Körpertemperatur).
Gegebenenfalls
sind
geeignete
symptomatische
Maßnahmen
(Antihistaminika, Glukokortikoide, Kreislaufmittel) durch den Tierarzt
einzuleiten. Weitere
Nebenwirkungen
könnten
eventuell
als
Folge
einer
zu
hohen
Selen-Gesamtsubstitution
auftreten. Siehe dazu auch
Abschnitt „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Überdosierung“.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apo

Fachinformation

1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bayselen E - Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml enthält:
WIRKSTOFFE:
α-Tocopherolacetat
68 mg
Kaliumselenat
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur
Therapie
von
Vitamin
E
sowie
Selen-Mangelerkrankungen
(wie
z.B.
Myopathien,
Muskeldegenerationen, Muskeldystrophie, Maulbeerherzkrankheit) und zur
Substitution bei
erhöhten Bedarf.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
Bayselen
E
darf
wegen
des
Gehalts
an
Benzylalkohol
nicht
bei
neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswochen angewendet
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Selen-hältiger Präparate
(auch Futtermittel) ist darauf
zu achten, dass die gesamt verabreichte Selenmenge nicht zu hoch wird.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind möglich.
Gelegentlich können allergische oder
so
genannten
pseudo-allergischen
Überempfindlichkeitsreaktionen,
speziell
bei
Rindern
auftreten.
Diese
können
sowohl
zeitlich
wie
auch
im
Ausmaß
unterschiedlich
verlaufen
(Blutdruckabfall, Kreislaufstörungen, Dyspnoe, Hyperthermie).
Gegebenenfalls sind geeignete
symptomatische Maßnahmen (Antihistaminika, Glukokortikoide,
Kreislaufmi