Baytril Direct 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-17

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL DIRECT 100 MG /ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril Direct 100 mg /ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
n-Butanol
30 mg
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Klare, gelbe Lösung.
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind: Zur Behandlung von Erkrankungen des Atmungstraktes,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche
_Histophilus somni_
,
_Mannheimia haemolytica_
;
_Pasteurella multocida _
und
_Mycoplasma_
spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
_E.coli_
.
Schwein: Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien bei
Schweinen, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
und bei
_Haemophilus parasuis_
als sekundären Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Nicht anwenden, bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz
gegenüber anderen
Fluorchinolonen aufgrund der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz.
Nicht anwenden bei Tieren mit ZNS-bedingter Krampfneigung.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder
Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
besonders belasteter Gelenke.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen
Gewebereaktionen (Schwellungen, Rötungen)
an der Injektionsstelle kommen. Dies

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril Direct 100 mg /ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
n-Butanol
30 mg
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rind:
Zur
Behandlung
von
Erkrankungen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche _ Histophilus somni_, _ Mannheimia haemolytica_; _
Pasteurella multocida _ und _ Mycoplasma_
spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche _E.coli_.
Schwein:
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Bronchopneumonien
bei
Schweinen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida_
und
bei
_Haemophilus parasuis_ als sekundären Erreger.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
vorliegender
Resistenz
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen aufgrund der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz.
Nicht anwenden bei Tieren mit ZNS-bedingter Krampfneigung.
Nicht
anwenden
bei
bereits
bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen
oder
Schädigungen
des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
besonders belasteter Gelenke.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2
Wiederholte
subkutane
(Kalb,
Rind)
oder
intramuskuläre
(Schwein)
Injektionen
oder
Injektionsvolumina
von
mehr
als
15
ml
(Rinder)
oder
7,5
ml
(Schweine,
Kälber)
sollten
an
verschiedenen Körperstellen appliziert werden.
Bei der Anwendun