Berodual Respimat 20/50 Mikrogramm/Dosis Lösung zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Fenoterolhydrobromid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium Bromide 1 H<2>O, Fenoterol Hydrobromide

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,02 Milligramm; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-09-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BERODUAL® RESPIMAT® 20/50 MIKROGRAMM/DOSIS
LÖSUNG ZUR INHALATION
Ipratropiumbromid 1 H
2
O und Fenoterolhydrobromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BERODUAL RESPIMAT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BERODUAL RESPIMAT beachten?
3.
Wie ist BERODUAL RESPIMAT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BERODUAL RESPIMAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERODUAL RESPIMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BERODUAL RESPIMAT ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe (das
Anticholinergikum
Ipratropiumbromid und das Beta
2
-Adrenergikum Fenoterolhydrobromid) in Kombination enthält.
Beide Wirkstoffe entspannen die Atemwegsmuskulatur und führen dadurch
zu einer Erweiterung der
Bronchien.
BERODUAL RESPIMAT wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Verkrampfungen
der Atemwege (Bronchospasmen) bei Asthma und chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD).
COPD ist eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten
verursacht. Eine begleitende
entzündungshemmende Behandlung sollte stets in Betracht gezogen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERODUAL RESPIMAT BEACHTEN?
BITTE LESEN SIE DIE FOLGENDEN FRAGEN AUFMERKSAM DURCH. Sol

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual® Respimat® 20/50 Mikrogramm/Dosis Lösung zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück des Berodual
Respimat verlässt) enthält
20 Mikrogramm Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 19 Mikrogramm Ipratropiumbromid wasserfrei)
und 50 Mikrogramm Fenoterolhydrobromid pro Hub.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,12 Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid pro Hub.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationslösung
Klare, farblose Inhalationslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Berodual Respimat ist indiziert zur Vorbeugung und Behandlung von
Bronchospasmen bei Asthma
und chronischer obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD).
Eine begleitende entzündungshemmende Behandlung sollte stets in
Betracht gezogen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte den individuellen Erfordernissen angepasst sein.
Für Erwachsene gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Akute Asthma-Anfälle
In vielen Fällen ist 1 Hub Berodual Respimat für eine sofortige
Linderung ausreichend. Tritt in
schwereren Fällen nach 5 Minuten keine merkliche Besserung der Atmung
ein, kann ein weiterer Hub
appliziert werden. Kann der Anfall auch durch eine zweite Applikation
nicht behoben werden, können
weitere Anwendungen erforderlich sein. In diesen Fällen sollte den
Patienten geraten werden, sich
unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus zu
wenden.
Intermittierende und Dauerbehandlung (bei Asthma soll Berodual
Respimat nur bei Bedarf
angewendet werden)
Erwachsene: 1 Hub Berodual Respimat pro Anwendung, bis zu 4-mal
täglich.
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Die Gesamttagesdosis soll 6 Hübe nicht überschreiten, da eine
höhere Dosierung im Allgemeinen
keinen zusätzlichen therapeutischen Nutzen erwarten lässt, aber die
Wahrscheinlichkeit des Auftretens
auch schwerwiegender