Berotec N 100 µg Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol hydrobromide

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-12-19

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEROTEC®
N 100 ΜG DOSIER-AEROSOL
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BEROTEC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BEROTEC beachten?
3.
Wie ist BEROTEC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BEROTEC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEROTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BEROTEC ist ein Bronchospasmolytikum (Antiasthmatikum / Beta
2
-Sympathomimetikum).
Fenoterol ist ein Wirkstoff, der bei akut oder längerdauernd
auftretender Atemnot im Rahmen von
Asthma bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege rasch
erweitert.
BEROTEC wird angewendet zur:
•
Behandlung von akuten Asthmaanfällen.
•
Vorbeugung von belastungsinduziertem Asthma bronchiale.
•
Behandlung von Asthma bronchiale allergischer und nichtallergischer
Ursache und/oder
anderen Zuständen, die mit einer vorübergehenden Verengung der
Atemwege einhergehen, z. B.
chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Lungenblähung
(Emphysem).
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, sollte eine begleitende
entzündungshemmende
Behandlung in Betracht gezogen werden.
Seite 2 von 11
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEROTEC BEACHTEN?

Fachinformation

Seite 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berotec® N 100 µg Dosier-Aerosol
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
1 Hub enthält 100 µg Fenoterolhydrobromid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 16 mg Alkohol (Ethanol)
pro Hub (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische Behandlung von akuten Asthmaanfällen.
•
Prophylaxe von belastungsinduziertem Asthma bronchiale.
•
Symptomatische Behandlung von Asthma bronchiale allergischer und
nichtallergischer Ursache
und/oder anderen Erkrankungen, die mit einer reversiblen Obstruktion
der Atemwege
einhergehen, z. B. chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne
Lungenemphysem.
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, sollte eine begleitende
antiinflammatorische Therapie in
Betracht gezogen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit
nicht anders verordnet,
gelten für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren folgende Empfehlungen:
•
Zur
AKUTBEHANDLUNG
plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise
auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis von 100 µg Fenoterolhydrobromid (1 Hub)
inhaliert.
Meist führt bei einem akuten Anfall von Luftnot bereits das einmalige
Inhalieren zu einer
Seite 2 von 13
raschen Erleichterung der Atmung. Sollte sich die Atemnot 5 Minuten
nach Inhalation des
ersten Hubes nicht spürbar gebessert haben, kann 1 weiterer Hub
inhaliert werden. Kann ein
schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Anwendung nicht
behoben werden, können
weitere Hübe erforderlich werden. In diesen Fällen sollte den
Patienten geraten werden,
unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen (siehe Abschnitt
4.4).
•
Falls eine
DAUERBEHANDLUNG_ _
mit Beta
2
-Sympathomimeti