Bimatoprost/Timolol Stada 0.3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

bimatoprost; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-03-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST/TIMOLOL STADA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN,
LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol STADA
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol STADA enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost
und Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost
gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden,
und
zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit
Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge
abgeleitet
und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell
genug
erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen
gefährden
(eine Erkrankung namens Glaukom). Bimatoprost/Timolol STADA

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
1 Tropfen enthält ca. 8,34 Mikrogramm Bimatoprost und 0,19 mg
Timololmaleat
(entsprechend 0,14 mg Timolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung enthält 0,96 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare und farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
(pH-Wert 6,80
– 7,80, Osmolalität 250 – 330 mOsmol/kg).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische
Anwendung von Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nur unzureichend
ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Bimatoprost/Timolol STADA in das/die betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol
(Multidosis-Formulierung)
weisen darauf hin, dass die abendliche Anwendung eine höhere
augeninnendrucksenkende Wirkung als die morgendliche Anwendung hat.
Bei
der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll,
ist
jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt;
ein
Behältnis reicht zur Behandlung beider Augen aus. Nicht verwendete
Lösung ist
sofort zu verwerfen. Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie
mit der
nächsten planmäßigen Dosis fortzusetzen. Pro Auge darf nich